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「医用仪器盒」医用仪器的发展趋势有哪些

发布时间:2022-06-23 02:01:43  来源:  作者: 查看:
医用仪器盒导读:

答:医用仪器的发展趋势有1.与计算机相关的技术计算机辅助诊断、智能化仪器、生物传感器、机器人和仪器网络技术。临床实验自动化装置、计算机辅助临床实验系统、机器人外科装置。2.分子医学技术遗传诊断和治疗以及组织工程仪器。遗传诊断仪器诊断遗传状况和获知遗传突变,其中核酸分析仪、DNA分析用生物分子集成电路芯片等迅速发展。遗传治疗仪器治疗遗传状况,其中用于清除恶性细胞骨髓的细胞分离器将有显著发展。组织工程仪器指有生物原材料(包括生物材料和合成材料)的装置,这些仪器主要是人工脏器,其中生物心脏瓣膜和人造皮肤等将会迅速发展。3.家庭与自我保健技术家庭/自我监护.诊断.治疗等设备,远程医学诊断装置。4.微损伤仪器包括医用成像装置、机器人外科装置、纳米技术装置、内窥镜、功能和多模式成像装置将迅速发展。5.硬件和组织工程组件的器官置换/辅助装置心脏瓣膜、心泵、人工肾、人工肝、人工视觉、人工耳蜗、起搏器、经皮刺激器均有显著的进展。

一次性无菌化疗药物专用配置盒的研制与应用

化疗药物具有致突变、致畸、致癌等药物毒性,临床工作中,需在生物安全柜中配置,但多数病房无法实现,致使污染周围环境、人员职业暴露。为此,本研究特研制一次性无菌化疗药物专用配置盒,现介绍如下。

1. 材料与制作:

该装置由医用透明PVC材料制成,其配置盒本体包括伸缩骨架和外罩,伸缩骨架以“纸灯笼”技术制成。配置盒本体一侧面开有药物及器具投入口及双锁道密封条;一底面固定有超薄底板;周侧面开有两圆形手套孔,固定有可伸缩式橡胶手套;周侧面贯穿固定有两锐器回收袋及两组双锁道密封条;一侧面依次贯穿固定有无针单向密闭输液接头、延长管、第二无针单向密闭输液接头、注射针头,注射针头乳头的圆周上固定有一圈呈折叠压缩状的保护套。见图1、2。

一次性无菌化疗药物专用配置盒的研制与应用

2. 使用方法:

该装置主要适用于静脉输注化疗药物的配置。将压缩状的配置盒本体充分地打开,经投入口投入化疗药物、抽吸好溶剂的注射器后,密闭双锁道密封条,在完全密闭的腔内配置化疗药物。输液袋置于延长管一侧的外面,拉开注射针头医用保护套上的医用胶贴,黏贴在输液袋注入端口的外侧圆周上,向输液袋内注入配置好的化疗药物后,取下注射针头,医用保护套密闭包裹,放入锐器桶回收。配置盒本体内的锐器、化疗药安瓿回收入锐器回收袋内,封闭两组双锁道密封条,剪断后放入锐器桶回收。配置盒本体按化学性医疗垃圾处理。

3. 优点:

(1)具有一次性无菌医疗器械的特点。

(2)避免污染周围环境及人员职业暴露。

(3)配置化疗药物时不需穿戴防护用具,减少医疗开支,提高工作效率。

(4)采用可伸缩设计,方便存储,实用性强。

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PGTA试剂盒作为Ⅲ类医疗器械首次纳入国家强制性医药行业标准

PGT-A试剂盒作为Ⅲ类医疗器械首次纳入国家强制性医药行业标准

根据国家药品监督管理局公告,2020年8月1日起,7项IVD相关行业标准将实施(2019年第60号)。2020年10月1日起,7项IVD相关行业标准将实施(2019年第84号)。

PGT-A试剂盒被纳入强制性医药行业标准

PGT-A试剂盒作为Ⅲ类医疗器械首次纳入国家强制性医药行业标准

国家药监局发文,进一步加强医疗器械强制性行业标准管理

近日,国家药监局根据《中华人民共和国标准化法》、《医疗器械监督管理条例》、《强制性国家标准管理办法》和《医疗器械标准管理办法》,发文表示将重点从1.切实维护强制性行业标准的法律地位2.进一步完善强制性行业标准体系3.完善强制性行业标准起草和实施4.加强强制性行业标准的宣贯培训5.规范强制性行业标准的执行6.强化强制性行业标准的实施评估这六个方面,进一步统一对强制性行业标准的认识,切实推进医疗器械强制性行业标准规范、有效实施。

《医疗器械监督管理条例》第六条规定“医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。”各有关单位要充分认识强制性行业标准的法律地位,切实维护强制性行业标准的权威性,确保强制性行业标准规范、有效实施。

PGT-A试剂盒作为Ⅲ类医疗器械首次纳入国家强制性医药行业标准

国家将PGT-A试剂盒纳入Ⅲ类医疗器械监管

Ⅲ类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

PGT-A试剂盒属于Ⅲ类医疗器械,按照国家医疗器械相关法律强制性规定,任何医疗机构(包括医院、医学检验所、医学检验中心等)在开展临床应用项目时,均应当使用有注册证的医疗器械,产品开发依托的平台也必须获得三类医疗器械注册证。

2014年2月,国家药监局和卫健委联合发布《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理通知》,明确了基因测序诊断产品属于医疗器械,要求其按规定申请产品注册,并强调“未获准注册的医疗器械产品,不得生产、进口、销售和使用”。通知中还明确要求,基因测序需要应用的检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品,需要经过食品药品监管部门审批注册,并经卫生计生行政部门批准技术准入。

首个获批上市的三代试管PGT-A试剂盒

据国家药品监督管理局官网发布的公示显示目前国内已有PGT-A试剂盒获批上市。今年 2 月,苏州贝康医疗器械有限公司研发的PGT-A三代试管检测试剂盒得到了国家监管层面的认可,获得上市批准(国械注准:)。

该试剂盒是国内首个获批的PGT-A检测产品,填补了我国三代试管应用的技术空白,标志着三代试管PGT -A检测正式进入有证时代,也弥补了国内无合法三代试管产品的窘境。临床试验数据显示,PGT-A产品能够将试管婴儿平均妊娠率提升至72%,平均流产率降低至6.9%。

天水市图书馆古籍修复师妙手补书 修旧如旧古籍“新生”

原标题:天水市图书馆古籍修复师妙手补书

修旧如旧,古籍“新生”

天水市图书馆古籍修复师妙手补书 修旧如旧古籍“新生”

工作人员正在对古籍进行修复。

天水市图书馆古籍修复师妙手补书 修旧如旧古籍“新生”

清代古籍《易经体注图考》。

一张张泛黄的纸张薄如蝉翼接近脆化老化,一部部面目沧桑的善本流传数百载已老态尽显抑或“病入肌理”。纸寿千年,饱受岁月侵蚀,上了“年龄”的古籍不可避免地遭受虫蛀、鼠啮、霉蚀、酸化、老化等内外力“侵害”后,也会“生病”,也会消亡。为了给这些珍贵古籍“续命”, 去年9月开始,天水市图书馆古籍修复工作全面展开。

2月24日,记者在古籍修复工作室采访时了解到,经过古籍部5名工作人员前后近3个月的全力“医治”,馆藏破损古籍《易经体注大全合参》的修复工作已接近尾声。修旧如旧,古籍“新生”。

耐得住寂寞 医“生病”之书

天水图书馆馆藏古籍6万余册,其中善本1300余册,由于年代久远或以往保护条件有限,馆藏古籍破损老化严重,部分古籍急需抢救性修复。西四楼是古籍部,里间是天水图书馆馆藏古籍之所,外间是古籍修复室。记者在现场看到,一张长案几上,镊子、锤子、尺子,剪刀、糨糊、毛刷等工具人手一套,每名工作人员都有一个类似医用的手术工具器械盒。走进这里,就如同走进了专门医治病书的“手术室”。3名工作人员正在对一部书身破损的古籍进行最后的修复扫尾工作。

古籍部主任李东晖接受记者采访时说,抢救性修复濒危古籍要与时间“赛跑”。他们首先对馆藏清代古籍《易经体注大全合参》进行修复。由于年代久远,且这部共计百页的古籍书身“左腰”部曾遭受过火焚,有的部位已严重脆化、絮化,有的部位则残缺不全。

“对于古籍修复人员来说,补破是最难的,书口断裂、纸张脆化等都会导致书籍损坏。在修复过程中,既要做到把破损的地方修旧如旧地补好,又要让补过的地方纸张尽可能地和原作高度吻合熨帖一体,难度较大,十分考验修复人员的技术实力。”李东晖说。

据他说,这次动手修复《易经体注大全合参》前,古籍部全体工作人员曾一起针对古籍病因进行“会诊”并制定了“诊疗方案”,这才开始对症修复。

抢修性修复“病书”,延续书籍的使用寿命或让几近“寿终正寝”的古籍起死回生,是他们下一阶段古籍修复的主要工作。

“修复古籍要耐得住寂寞,通常一部古籍修复完成至少需要好几个月时间,制订修复方案,打糨糊、拆书、揭书叶、书叶去污、配纸、溜书口、补书叶、托书叶……直到最后的蹾齐、锤平、压实、钉纸捻、装书皮、订线、压平、拍摄修复后的书影、填写修复档案,前后要经20多道工序,如果没有耐性,很难把活干好。”另一名正在修边的工作人员笑着说。

精心修复 让古籍“新生”

天水市图书馆是全国古籍重点保护单位、甘肃省古籍修复技艺传习点。长期以来,对古籍的保护工作从未松懈过。为了抢救性保护修复古籍,曾先后派员参加国家、省古籍保护中心举办的古籍修复班,且都通过了国家级培训班的培训和考核,具有多年的古籍函套制作经验,具备古籍特藏破损定级标准五级以上破损古籍的修复及基础维护能力。

据介绍,2013年至今,该馆古籍部量体裁衣,为破损或无函套的馆藏古籍制作函套2800余具,这在有效保护古籍的同时,也为古籍修复工作的顺利开展积累了宝贵经验。

李东晖说,所有古籍修复工作均严格遵守“古籍藏品交接管理制度”,每天从库房取出破损古籍,工作结束,则存回库房妥善保管。据介绍,从库房取出破损古籍后,要先进行登记和破损定级,制定修复方案。之后根据不同情况,进行书页整理、封皮简单修复、装订、上皮、穿线、贴签等工作,最后登记古籍修复档案,再将修复古籍入库。

经过精心修复,许多破损古籍得以“新生”。古籍修复是个专业活,也是个苦差事。记者采访了解到,古籍破损的原因形形色色,针对不同的病因,古籍修复师都要开出不同的修补方案。面对一些破损严重的古籍,将粘连的古籍分页也绝非易事。针对破损部分,开始修补之前,得首先为古籍配纸,选配的纸张也要与待修的古籍材质、帘纹相同、颜色相仿。如遇材质特殊或带有颜色的纸张,还需要修复师自行调配纸浆或为纸张染色。

所有古籍都是前人留下的宝贵文化遗产,修复前后20多道工序每一道都来不得半点大意,就连最后理齐、打眼也都是细致活,每一针下去都要对准古籍原先留下的钉孔,不能有丝毫误差,否则会对古籍造成新的损害。

“古籍修复需要遵循‘修旧如旧、抢救为主、治病为辅、最少干预、过程可逆’的原则,修复过程中主要依靠人工。修复之前,修复师需要拍照、量尺寸、记页码,记录书籍原貌,然后将古籍拆开,还原成纸张的形态,再逐页修复。”李东晖说。

古籍修复之路 任重道远

静静地看着案几上进入修补后期的这部古籍,历经几百年岁月打磨的痕迹虽说有些残旧,但那一页页薄如蝉翼、在光线照射下仍透着光亮的纸张,却有着旷日持久的生命力,默默地诉说着自己的前世今生。毋庸置疑,古籍修复是一件功在当代、利在后世的事业,文化的传承需要文字作为载体。

“作为一名古籍修复工作者,古籍部所有工作人员有自己的使命担当,将把古籍修复工作作为传承中华优秀传统文化的具体行动,一直做下去。”李东晖如是说。

近年来,天水市图书馆发挥自身优势,开发古籍潜在价值,在古籍整理编目、古籍普查平台建设、申报国家珍贵古籍名录、申报国家重点保护单位以及完善基础设施建设、古籍函套制作、人员培训等方面均取得了可喜的成绩。

据介绍,在全省14市州图书馆中,天水市图书馆古籍藏量最为丰富,有5部珍贵古籍文献入选《国家珍贵古籍名录》,先后被评为“全国重点古籍保护单位”和首批“甘肃省古籍重点保护单位”,有27部善本古籍入选首批《甘肃省珍贵古籍名录》。作为实施“中华古籍保护计划”的基础性工作,天水市图书馆在省内率先完成了对馆藏6万余册古籍的普查平台著录工作,共整理著录馆藏古籍文献9590种。该馆还被授予“甘肃省古籍普查先进单位”“全国古籍保护工作先进单位”称号,被命名为“甘肃省古籍修复技艺传习所天水市图书馆传习点”。如今,《天水地区图书馆古籍普查登记目录》即将出版面世。

文/图 奔流新闻·兰州晨报记者 王兰芳

医用注射器可以代替哪些仪器 化学

答:1.代替量筒,因为带有刻度,用来量取液体体积.2.代替胶头滴管,因为可以像滴管一样滴加液体.3.代替长颈漏斗.制取二氧化碳的装置中,可以用注射器中装满稀盐酸,代替长颈漏斗,比长颈漏斗更能控制滴加液体的量.

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